我们经验丰富、接受完善培训，称职的的GVP稽查员团队已根据国际和/或中国法律法规为数十家申办方进行了超过50余次稽查工作。
我们的GVP稽查服务范围包括：
PV 管理系统稽查
PV流程稽查，包括：
SAE处理
SAE评估
SAE收集，包括向监管当局的快速报告
根据各个国家的要求进行阶段性安全报告
在安全数据库中SAE录入及综述撰写
CIOM/MedWatch报告的生成和质量控制
向监管当局报告SUSARs
向中心/本地伦理委员会报告SUSARs
准备并向研究者、IRB/EC分发安全信息
准备并分发SUSAR清单
生成药物警戒汇总报告
提交药物警戒汇总报告
RA模拟检查：
人员模拟面试
PV质量体系评估
根据客户要求，抽样案例（SAE、SUSAR）进行全过程模拟检查
药品/药品安全部门团队建设的PV：
人员（药物安全专员、质量保证人员）招聘
人员培训
药品安全部的组织结构
为制药行业PV质量系统制定提供技术支持