北京市朝阳区未来时大厦501



我们经验丰富、接受完善培训,称职的GCLP稽查员团队已根据国际和/或中国相关法律法规进行了超过100余次稽查工作,涉及中国50多个实验室。

我们的GcLP稽查服务范围包括:

设备设施巡视

评估设施的结构和规模

评估适用于设施的工作实践流程

访谈实验室管理层和其他关键员工的角色和职责(组织和人员)

评估实验室对研究方案、标准操作规程和适用法规的依从性

核查质量保证计划

核查文件记录

抽样核查有代表性的实验室数据

在提前定义抽样计划

[示例:核查% XX数据]

核查方法学可接受标准和重复性

核查试剂管理和制备

审核方法学验证

审核临床样本的接收、储存和保留

审核第三方供应商管理

记录存储条件、保留和归档过程的评估

设备校准/验证、维护和使用的评估

审核培训记录

实验室是否符合安全法规的评估

计算机系统的评估