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年持续为全球客户服务
关于我们
在过去9年中,鼎晖思创持续为全球范围内的制药企业提供符合国际标准的临床试验质量保证和质量管理咨询服务。 鼎晖思创已经在12个国家为350余家全球和/或中国企业进行了数千次GxP稽查活动。我们致力于在每个国家,尤其是中国,为我们的客户提供高水平的GXP 质量保证和质量管理服务。 我们的总部设在北京,同时在中国的5个城市设有办公室,以及在新加坡设有一个办事处。我们的全球能力使鼎晖思创能够为全球范围内的客户提供服务。
鼎晖思创的员工都为全职人员,这使我们能够确保他们在所有流程、SOP和系统(无论是360CQA或基于客户要求)上接受相同的高标准培训。所有的交付物在提交客户前都要经过内部两轮质量评审。这样的措施确保我们的客户持续获得高度一致性以及高质量的交付物。



鼎晖思创的核心能力和专业知识是全球范围内的独立的临床试验质量保证(QA)和质量管理体系(QMS)方面的稽查和咨询.
我们的服务包括以下各个方面:
Good Clinical Practice (GCP)
Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
Good Clinical Laboratory Practice (GcLP)
Quality Management System (QMS) Consulting
Standard Operating Procedure (SOP) Development

通过深刻理解客户的需求,鼎晖思创能为客户提供成本效益高、质量高、合规性强的服务。 鼎晖思创建立了完善的质量管理体系,该体系经过了 9 年的质量保证和质量管理工作的验证。在完善的质量体系指导下,鼎晖思创制定了建立完善的流程、工具和模板。这能够确保鼎晖思创能够帮助客户高效评估他们执行的临床试验项目的合规性,使客户持续满足行业要求。