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不同治疗领域国外参考指导原则 发布时间:2014-03-11

国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站上公布了美国FDA发布的指导原则(含草案)的中文翻译稿件,共分七大部分,鼎晖思创为您收集了不同治疗领域的指导原则部分,以方便您下载。
如果对其中哪些指导原则感兴趣,可以登录CFDA药品审评中心官方网站http://www.cde.org.cn/guide.do?method=init,查看或下载原文。
 
注意力缺失多动障碍(多动症,ADHD)治疗药物临床研究指导原则.rar
治疗胰腺分泌功能不全药物上市的一般要求.rar
治疗血管舒缩症及外阴、阴道萎缩症状的雌激素和雌孕激素药物临床研究指导原则.rar
治疗胃食管反流病药物评价指导原则.rar
治疗鼻窦炎药物临床研究方案设计一般原则.rar
预防运动性支气管痉挛药物临床研究指导原则.rar
预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则.rar
预防和治疗绝经后骨质疏松症药物研究指导原则(非临床和临床).rar
预防和治疗骨质疏松症的甲状旁腺激素临床研究指导原则.rar
幽门螺杆菌根除治疗相关内容在说明书中表述的考虑要点(1).rar
抑郁治疗药物临床研究指导原则的相关说明.rar
已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则.rar
已上市抗肿瘤药物开展新的临床试验豁免申请的相关要求.rar
医院获得性肺炎抗菌药物临床研究指导原则.rar
寻常性痤疮治疗药物临床研究指导原则.rar
血脂调节药物临床评价技术指导原则.rar
哮喘治疗药物临床研究指导原则有关问题.rar
细菌性阴道病抗菌药物临床研究指导原则.rar
细菌感染治疗药物评价指导原则.rar
系统性红斑狼疮药物临床研究指导原则.rar
双相障碍治疗和预防药物临床研究指南的相关说明.rar
社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床研究指导原则.rar
烧伤创面和慢性皮肤溃疡治疗药物临床研究指导原则.rar
强迫障碍治疗药物临床研究指导原则.rar
评估治疗肠易激综合征药物的考虑要点.rar
偏头痛治疗药物临床研究指导原则.rar
帕金森病治疗药物临床研究指导原则.rar
女性性功能障碍药物临床研究指导原则.rar
念珠菌感染性外阴阴道炎抗菌药物临床研究指导原则.rar
囊性纤维化治疗药物临床研究指导原则.rar
慢性阻塞性肺病药物临床研究指导原则.rar
慢性阻塞性肺病(COPD)患者长期治疗用药物临床研究.rar
慢性乙型肝炎治疗药物的临床评价.rar
慢性丙型肝炎的抗病毒药物临床评价指导原则.rar
流感药物临床研究指导原则.rar
链球菌感染咽炎及扁桃体炎抗菌药物临床研究指导原则.rar
溃疡性结肠炎治疗药物研发的指导原则.rar
口腔吸入制剂的临床文件要求,包括证明用于治疗成人哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)与用于治疗儿童和未成人哮喘的两种吸入制剂具有治疗等效性的要求.rar
抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则.rar
抗侵袭性真菌感染药物临床评价的考虑要点.rar
抗逆转录病毒药物进行HIV耐药性检测的技术指导原则.rar
抗菌药用于发热性嗜中性粒细胞减少症经验治疗的指导原则.rar
抗菌药物采用非劣效性临床研究技术指导原则.rar
抗癫痫药物临床研究指导原则(成人及儿童).rar
绝经后妇女雌激素缺乏症的激素替代疗法药物临床研究指导原则.rar
精神分裂症治疗药物临床研发考虑要点.rar
经口吸入制剂(OIP)临床文件要求的考虑要点(1).rar
戒烟药物研发指导原则.rar
减肥药物临床研究指导原则.rar
急性细菌性中耳炎抗菌药物临床研究指导原则.rar
急性细菌性鼻窦炎抗菌药物临床研究指导原则.rar
急性脑卒中治疗药物临床研发考虑要点.rar
急性呼吸窘迫综合征患者治疗药物临床研究指导原则(1).rar
肌萎缩侧索硬化(ALS)治疗药物临床研究考虑要点.rar
过敏性鼻炎治疗药物临床研究指导原则.rar
广泛性焦虑症治疗药物临床研究指导原则.rar
骨关节炎治疗药物临床研究指导原则.rar
复杂性尿路感染和肾盂肾炎抗菌药物临床研究指导原则.rar
对抗肿瘤药物上市申请临床数据的相关要求.rar
癫痫病治疗药物的临床研究指导原则.rar
导管相关性血行感染抗菌药物临床研究指导原则.rar
单纯性尿路感染抗菌药物临床研究指导原则.rar
单纯性淋病抗菌药物临床研究指导原则.rar
单纯和复杂性皮肤感染抗菌药物临床研究指导原则.rar
催眠药物临床研究指导原则.rar
创伤后应激障碍(PTSD)治疗药物研发指导原则.rar
变态反应性疾病特异性免疫治疗药物临床研发指导原则.rar
预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则.zip
 
 
 

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